按照河南省中药材标准及河南省中药饮片炮制规范修订工作方案要求，三七等69种中药饮片炮制规范经河南省中药材标准和河南省中药饮片炮制规范编审委员会审议通过，现予以公示。

　　2021年8月2日

　　三七

　　Sɑnqi

　　NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA

　　【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

　　【主要产地】主产于云南、广西等地。

　　【炮制】三七片 取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片或薄片，干燥，筛去灰屑。

　　【性状】三七片 本品为类圆形或不规则形的切片。外表皮灰褐色或灰黄色，具纵皱纹，有的可见突出的支根或支根痕。切面灰绿色、黄绿色或灰白色，部分有白心，木部与皮部易分离，木部微呈放射状排列。质坚。气微，味苦回甜。

　　【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55µm。草酸钙簇晶少见，直径50～80µm。

　　(2)取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层(必要时离心)，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。

　　【检查】 水分 不得过12.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。

　　总灰分不得过4.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。

　　酸不溶性灰分 不得过2.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。

　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(《中国药典》2020年版四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

　　【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0. 4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，人参皂苷Rg1(C42 H72O14)、人参皂苷Rb1(C54 H92 O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的总量不得少于4.5%。

　　【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。

　　【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

　　【用法与用量】3～9g；外用适量。

　　【注意】孕妇慎用。

　　【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。

　　【处方应付】写三七、田三七、田七、参三七、三七参、田七、山漆、金不换均付三七。

　　【收载标准】《中国药典》2020年版一部12页。

　　(文章来源：河南省药品监督管理局)