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内蒙古部署开展中药饮片生产企业“回头看”检查

https://www.100ppi.com  2021年05月07日 10:53  内蒙古自治区药品监督管理局

  为进一步巩固中药材中药饮片专项整治成果,深入排查化解安全风险,有效督促中药饮片生产企业切实履行质量安全主体责任,确保持证企业质量管理能力和管理水平不降低,4月30日,自治区药监局下发文件,计划5月上旬开始,以2018年以来新开办、抽检不合格、被行政处罚,重新发放许可证现场检查发现缺陷项较多、管理水平差以及重新发证后关键岗位人员发生变更,在探索性研究、不良反应监测中发现问题并查实与产品质量相关的20家中药饮片生产企业为主要对象,部署开展中药饮片企业“回头看”检查。

  此次“回头看”检查坚持问题导向、目标导向、效果导向,选派精干力量组成6个检查组,对相关企业原料药材、生产管理、文件记录、关键岗位人员、仓储管理、质量管理和质量保证等方面进行检查。同时,在精准科学研判的基础上,采取限期整改、约谈告诫、暂停生产等管控措施,督促指导企业及时整改问题,严防严控中药饮片生产环节安全风险。

  (文章来源:内蒙古自治区药品监督管理局)

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