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生意社:2014年中药材标准化道路上重点举措盘点

http://www.100ppi.com  2014年12月30日 08:51  生意社
生意社12月30日讯

  1、专项抽验发现93批中药材及饮片不合格

  9月23日,国家食品药品监督管理总局发布“中药材及饮片专项抽验”不合格名单,93批不合格产品赫然在列。国家食品药品监督管理总局此次抽查的中药材及饮片涉及全国31个省(区、市),涵盖中药材及饮片的生产、经营和使用单位,抽取范围涉及蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种、772批样品。经检验,发现93批不符合标准规定。

  2、安徽百家中药企业签质量承诺书

  5月23日,全省百余家中药饮片生产企业法定代表人、质量受权人在合肥签订生产质量安全承诺书,向社会公开承诺不掺杂使假,不生产超出许可、认证核准范围的品种,不编写虚假记录或在监督检查中弄虚作假,不做任何影响中药饮片质量安全和违法违规的事。

  3、国内首家中药溯源系统上线

  12月,康美药业推出了中药溯源系统,实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。中药溯源系统利用电子标签对每个流通加工环节都进行了实时记录,对中药种植加工的各个环节进行监测、控制,每一个成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息。

  4、道地药材标准研制纳入科技基础性专项

  6月,科技部启动科技基础性工作专项2015年度项目申报工作。专项包括三大类35项,“常用道地药材及其产区的特征、标准及数字化”作为“标准物质与科学规范研制”的7个专项之一。该专项申报要求是:选择大宗、道地性显著的中药药材,确定其药材品种基源及道地产区,建立道地药材实物及图谱数据库、特征数据库,制定道地药材标准和产区生态标准,构建道地药材生态-遗传-成分-药效数据库,为道地药材标准、等级划分、区划种植等提供技术支持,满足中医药产业发展的需求。

  5、“宁夏中药资源及质量数据库系统研究”取得成功

  4月份,宁夏科技厅组织宁夏药品检验所、固原市药品检验所、宁夏种苗生物工程重点实验室和宁夏医科大学药学院,历时3年,完成自治区科技攻关计划项目“宁夏中药资源及质量数据库系统研究”,研究成果通过科技厅验收。

  6、中药材气调养护技术在甘肃省定西市落地生根

  11月份,自2013年,定西市科技局将中药材气调养护技术引进并在全市中药材重点县区试点推广,这项新型专利技术所呈现出的“绿色、环保、安全”的特点,正在被越来越多的药农和药企所接受,为实现中药材追踪溯源、金融仓储、电子交易、期货贸易提供了重要支撑和保障。通过实地抽样检测,应用4个月、一年期和一年以上的中药材,不仅外观没有虫蛀、变茬、霉烂变质,而且其内在有效成分基本无大的变化,保持稳定。

  7、2014年GAP基地建设井喷

  2014年5月23日,食药监局发布第22号中药材GAP检查公告,共有36家企业的38个基地通过检查,是2004年我国推动GAP基地建设以来的最大值。因为药材是通过一定的生产过程而形成的,药用动植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以中药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药质量和中药标准化及中药现代化问题。因此,中药材GAP的实施对于推动我国中医药发展有着重要的意义。

  8、中医药立法完成公开征求意见

  2015年两会期间,全国人大常委会已将中医药法列入2014年立法工作计划项目。12月份,在卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上传出,我国首部《中医药法》的立法工作已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总,并根据意见进一步对草案修订完善。这意味着中医药立法工作已经走到了“最后一公里”。可以预见,即将颁布的《中医药法》,将从多个层面对我国中药行业带来深远影响。

  9、2015版《中国药典》编制进入后期阶段

  12月,2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种,并首次纳入了中药炮炙用辅料。2015版《中国药典》将分为4册,分别是中药、化学、生物制品、辅料附录。“药用辅料单独成册,除药用辅料品种数量增加外,药用辅料对照品也大大增加。”

  (文章来源:生意社)

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